国家药监局修订华佗再造丸说明书

2020-01-18

1月10日，国家药品监督管理局发布公告，决定对华佗再造丸说明书进行修订，要求增加孕妇禁用等内容。

公告提出，华佗再造丸说明书【不良反应】项应增加胃肠系统、神经系统、心血管系统、皮肤不良反应等，包括恶心、头晕、胸闷、皮疹、发热等症状，并强调有肢体麻木、舌麻木、呼吸急促、肝功能异常、肾功能异常个案报告。【禁忌】项应增加对该药品及成份过敏者禁用，孕妇禁用。【注意事项】项应增加不宜超量、长期用药，肝肾功能异常者慎用等内容，删除原说明书中常用量项目。