近日，国家药品监督管理局发布公告，对保济口服液非处方药品说明书范本进行修订。
修订后说明书【用法用量】项明确，保济口服液一次服用10~20毫升，一日3次。并增加“儿童酌减”。【不良反应】项应当包括皮疹、瘙痒、腹泻等。【禁忌】应明确孕妇忌服，对本品及所含成分过敏者禁用。【注意事项】明确哺乳期妇女慎用、当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医等。
公告要求，所有保济口服液生产企业均应按照修订后的非处方药说明书范本提出修订说明书的补充申请，并对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
咨询电话：010-87876186
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