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国家药监局修订银杏叶片等制剂说明书

近日,国家药品监督管理局发布公告,决定对银杏叶片等8个银杏叶口服固体制剂,银杏叶酊等3个液体制剂,银杏酮酯分散片等7个银杏酮酯口服制剂药品说明书进行修订。

公告要求,银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶软胶囊等8个银杏叶口服固体制剂及银杏酮酯分散片、银杏酮酯滴丸、银杏酮酯胶囊等7个银杏酮酯口服制剂【不良反应】项应增加胃肠系统、神经系统、皮肤及其附件、心血管系统不良反应,及乏力、过敏或过敏样反应等,银杏叶口服固体制剂有牙龈出血、鼻出血等病例报告。【禁忌】项增加对该药品所含成份过敏者禁用。增加心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用,长期用药者、有出血倾向等患者应在医生指导下使用等内容。

银杏叶酊、银杏叶滴剂、银杏叶口服液3个液体制剂除增加上述内容外,【注意事项】项还应增加对酒精相关的危险疾病或个体禁用或慎用,注意与双硫仑、头孢孟多、头孢哌酮等药物的相互作用。

咨询电话:010-87264942

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