为进一步保障公众用药安全，近日，国家药品监督管理局发布《关于修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本的公告》，并在附件中发布《养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本》，明确孕妇和肝功能失代偿患者禁用该药品。
新修订的说明书范本明确，服用该药物可见皮疹、瘙痒、恶心、呕吐等不良反应；孕妇、肝功能失代偿患者和对该药物及其所含成分过敏者禁用该药物；该药物具有轻度降压作用，低血压者慎用，肝脏疾病患者慎用，肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用等。
公告强调，养血清脑颗粒（丸）生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照《养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本》，提出修订说明书的补充申请，于2019年3月20日前报省级药品监管部门备案。
咨询电话：010-87264942
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