4月22日，国家药品监督管理局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经该局组织论证和审定，银黄丸由处方药转化为甲类非处方药，并发布《银黄丸非处方药说明书范本》。
《说明书范本》明确，银黄丸的功能主治为清热疏风，利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。在【禁忌】和【注意事项】方面，明确对本品及所含成份过敏者禁用。忌辛辣、鱼腥食物，不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
根据公告，有关企业应在2021年1月20日前，依据有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
咨询电话：010-87264942
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