3月20日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求全面加强对基本药物的质量监管,完成对目录品种的覆盖抽验,国家基本药物目录中中药饮片为监督抽验重点之一。
通知指出,基本药物抽验工作要兼顾打假治劣与综合评价,既要保证覆盖抽验,又要突出对重点环节、重点品种的监管,要将监督检查、快检快筛与抽样检验综合运用于基本药物全品种覆盖抽验中,借助快检技术加强对基层基本药物的监管。
通知要求各省(区、市)食品药品监管部门,重点加强生产环节的抽验,确保完成对本辖区基本药物生产企业生产的基本药物品种的覆盖抽验。要充分运用执法监督手段和快检快筛技术,加强对基层医疗卫生单位基本药物使用环节的检查,对实施基本药物制度的基层医疗机构进行有针对性的快检快筛或抽验。针对以往监督抽验中发现不符合标准规定批次较多、不良反应较多、投诉举报较多、生产经营不规范的重点企业和重点产品增加抽验频次。要加强国家基本药物目录中中药饮片的抽验,开展中药饮片专项监督抽验,对市场较为混乱的中药饮片加大抽验及检查力度。加强生物制品的监督检查与抽验。加强国家基本药物生产企业所使用的主要药用包材与辅料的监督抽验。
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