中药材价格大幅上涨,中药饮片以次充好、掺杂使假等现象有所增加。襄阳市食品药品监管局稽查分局针对这一形势,紧盯中药材市场行情,结合药品质量标准,重点加强了中药饮片的监督。今年5月,该局执法人员在襄阳市区一家零售药店检查,发现药柜里的“穿山甲”掂起来有些重,可是外观性状符合穿山甲的特征,也没有看到掺杂的情况。执法人员进一步检查,经口尝有苦涩味,而穿山甲本身味淡;再观察断面,有结晶状物。由此执法人员判断很可能是掺入了盐类矿物质,于是取了几片样品带回,对照《药典》进行检查。经过与《药典》标准对照后,执法人员认定该药店经营的穿山甲涉嫌掺杂使假。后经抽样检验,显示该中药饮片“总灰分”达21.1%,远高于《药典》规定的3%的限度。
通过这一案例,该局执法人员敏锐地意识到,当前“药品价格倒挂”的一些中成药,价格低得连成本都不够,极有可能存在不按处方投料的问题。如何利用修订提高后的药品标准查处违规生产行为成了该局探讨的新课题。他们首先在市场上排查有价格倒挂现象的药品,列出名单,然后通过比较新旧版药典,找出标准中增加含量测定等定量检查方法的药品,二者综合,筛选出一些重点品种,加强了对这些品种的检查抽样,查处了一批假劣药品。
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