凡生育年龄的妇女，婚后夫妇同居两年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而未受孕者为不孕症。从未怀孕者为原发性不孕症，曾有生育或流产后无避孕而两年以上不孕者为继发性不孕症。其发病率为5％～10％，为妇科常见难治病之一：本症发生的原因较多，主要为生殖器病变，如排卵障碍、输卵管闭阻、子宫内膜异位等。若是先天性的生理缺陷如无子富、无卵巢、无子宫内膜、实质性子宫和实质性输卵管等，则非药物所能解决。现代西医治疗本病无特殊药物。
不孕症，中医学称之“全不产”、“无子”、“断绪”等。中医学对本症的记载甚早，早在夏商周时代（公元前225一公元前256年）《山海经》中就有“鹿蜀佩之宜子孙”、“圆叶而白附，赤华而黑理，其实如枳，食之宜子孙”等记载。这说明当时已有治疗不孕症的药物。 《圣济总录》曰：“妇人所以无子，由于冲任不足，肾气虚寒故也。”已阐明了病机。中医对本症的发生，认为主要是肾气不足，肝郁气滞以致冲任气血失调而引起。历代医家对不孕症的证治极为重视，根据“求子之道，首先调经”的指导思想，治疗以调经为主，有较完整的理论体系和长期的临床实践，积累了相当丰富的临床经验，至今仍具有指导意义。
现代中医对不孕症的治疗，最早报道于50年代，按月经周期治疗不孕症。60年代以来，各地陆续有“中药人工周期”疗法的报道。80年代后，对不孕症治疗的文献报道逐年增多，尤其是近年来，随着现代医学诊断技术的发展，中医治疗本症在辨证与辨病结合及中药人工周期疗法等方面都有重要进展。首先是在理论研究上取得了可喜的成果；实验研究证实“肾虚证”的出现与下丘脑性功能紊乱关系密切。补肾药调节性腺轴功能的作用水平在下丘脑，表明“肾主生殖”的功能与下丘脑对女性性腺轴功能调节作用密切相关。同时，在临床上也收到了较好疗效，据报道，对临床384例月经不调致不孕病例统计，应用中药人工周期治疗后，有效率达80％，妊娠率在60％以上。
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