新冠肺炎在全世界范围内肆虐，为人类卫生和健康事业提出了全新挑战，目前全球范围内尚无应对新冠肺炎的疫苗或西药特效药，部分可能有效的临床药物仍需开展大规模临床试验以验证其有效性，而中药有效方剂“清肺排毒汤”在抗击疫情中发挥了重大作用。
鉴于新冠肺炎西药特效药、疫苗等研发周期较长，潜在的病毒二次暴发的可能性以及国际抗疫合作的需要，全国人大代表、湖北省十堰市太和医院院长罗杰提交《关于对抗疫有效中药“清肺排毒汤”实施有条件批准上市的建议》。
罗杰提出，“清肺排毒汤”是在中医理论指导下，针对本次疫情核心病机，由《伤寒论》中多个经典名方化裁形成的创新方剂，在保障安全性和有效性的基础上发挥中药复方制剂多靶点、多环节、多途径、多组分有序配伍的特点，在符合伦理和科学要求的前提下，采用分阶段临床观察，在临床真实世界应用中取得明显疗效，并积累了大量人用经验和临床案例。
罗杰建议，相关部门应充分考虑 “清肺排毒汤”在抗疫中展现的确切疗效和重大研究成果以及其在下一步抗疫工作中的潜在作用，充分尊重其临床价值和人用经验，按照相关法律法规及工作流程，对“清肺排毒汤”加速审批，实施有条件批准上市。各相关机构在药品有条件批准上市后可持续开展相关临床研究。与此同时，建议各相关部门明确责任分工，加强对于有条件批准上市药物的监管工作，督促相关企业落实药品质量安全主体责任，严厉打击违法违规行为，进一步保障中药方剂的有效性与安全性。
咨询电话：010-87876186
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