日前，国家药品监督管理局发布公告，决定修订颈康制剂（包括片剂、胶囊剂）说明书。
根据公告，颈康制剂非处方药说明书【不良反应】项应包括恶心、腹痛、腹泻、皮疹、过敏反应等不良反应报告，有肝功能异常个例报告。【禁忌】项应包括孕妇禁用；对本品及所含成分过敏者禁用。【注意事项】项应包括：忌食生冷、油腻食物；高血压、心脏病、糖尿病等患者应在医师指导下服用；服药7天症状无缓解，应去医院就诊等内容。
颈康制剂处方药说明书的【不良反应】【禁忌】项修改与非处方药类似，【注意事项】项应包括：肝生化指标异常者慎用；对本品及所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。
公告要求，所有颈康制剂生产企业均应依据原《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，于2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。
咨询电话：010-87876186
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