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《何首乌安全用药指南》发布

日前,中华中医药学会正式发布《何首乌安全用药指南》,《指南》由中国药学会临床中药学专委会、中华中医药学会中成药分会等机构组织专家共同研制,为何首乌及相关制剂安全精准用药与风险防控提供了对策和措施。主要供医疗服务、药物研发、行政监管等机构及人员参考使用,何首乌及相关制剂,首乌藤及相关制剂可参考使用。

《指南》起草专家组负责人,全军中医药研究所所长、解放军总医院第五医学中心研究员肖小河介绍,《指南》明确何首乌及相关制剂肝损伤具有偶发性,与服用剂量、疗程等无明显依赖关系,主要与患者病证状态和遗传背景有关;揭示了何首乌免疫特异质肝损伤的易感人群生物标志物、主要易感物质及“三因致毒”机制,何首乌仅在极少数特殊人群有肝损伤风险,对绝大多数人群是安全的。《指南》重点从易感人群辨识、易感物质控制、辨证(病)用药减毒等方面,制定了何首乌及相关制剂肝损伤风险防控的具体对策和措施。特别指出,何首乌及相关制剂应在医生指导下使用,针对具有易感人群特征的患者使用时应注意权衡风险获益比,加强用药后肝功能监测,警惕肝损伤风险。

《指南》为何首乌安全合理用药提供科学指导,标志着中药安全性风险防控从“以药找毒”向“因人避毒”转变、从被动应对向主动防控转变,推动中药安全用药迈向精准医学新时代,为解决国际传统药物安全性评价与风险防控难题提供范例。

据悉,目前《指南》全文已在线发表,可在《临床肝胆病杂志》《中国中药杂志》以及“安全药问”平台下载。

咨询电话:010-87876186

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