《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》提出,促进中药工业转型升级。推进中药工业数字化、网络化、智能化建设,加强技术集成和工艺创新,提升中药装备制造水平。开发一批中药制造机械与设备,提高中药制造业技术水平与规模效益。
加快推进智能制造,注重信息化、智能化与工业化的融合,实施“中国制造2025”;《医药工业发展规划指南》提出八个目标和八项任务。一系列政策及发展规划将对传统高耗能、高污染、低小散的企业动真格。
在整个制造业的转型升级中,中药制造业会不会沦为低端?专家强调,中药产业为中国独有,没有他人会为中药制造业“蹚道”,要对中药制造业的转型升级充满紧迫感。
中药生产存在“三高三低”
中国医药工程设备协会副会长钟光德说,我国中药制造行业在传统中药生产中存在突出问题,表现为“三高、三低、不适宜”: 能耗高、污染高、成本高。工艺水平低、生产效率低、药材利用率低。相当大比重的工艺与装备不适宜现代中药生产。
中药制造关键工艺设备现状呈现为:基本硬件与设施没有根本性改进(单元性孤岛式运行)。先进技术采用不够,在线检测技术没有和工艺、设备有效结合,过程控制被动且水平不高。自动控制技术DCS、PLC采用率低,装备自动化与单元智能化等处于探索和起步阶段。法规对于设备的更改升级也存在一定约束。
江西中医药大学副校长、中国医药设备工程协会中药设备工程技术专委会主委杨明介绍,到2015年底,我国已成为全球最大的制药装备制造生产国。制药机械企业规模达上千家,从模仿到自主研发,医药工业逐步实现了半机械化、机械化、工业化生产。但中国制药装备整体水平与欧美发达国家差距明显。在中药制药设备方面,近50年基本原地踏步(包装设备除外)。中药制药设备标准化程度低、同质化严重、缺乏创新、生产形式单一。能耗高,尤其在浓缩、干燥环节耗能大。
钟光德认为,要积极思考中药制造业能否和怎样步入智能制造。“随着大数据、云计算、机器人、智能装备、3D打印等新兴科学技术的发展,中药产业制造业面对着全新视角的价值链。”
智能制造、绿色制造是方向
11月7日,旨在贯彻落实《中国制造2025》的《医药工业发展规划指南》由工信部、国家卫生计生委等六部门印发。《医药工业发展规划指南》在主要目标中提出绿色发展和智能制造。
绿色发展部分指出,与2015年相比,2020年规模以上企业单位工业增加值能耗下降18%,单位工业增加值二氧化碳排放量下降22%,单位工业增加值用水量下降23%,挥发性有机物(VOCs)排放量下降10%以上,化学原料药绿色生产水平明显提高。
智能制造部分指出:到2020年,医药生产过程自动化、信息化水平显著提升,大型企业关键工艺过程基本实现自动化,制造执行系统(MES)使用率达到30%以上,建成一批智能制造示范车间。
钟光德认为,中药智能制造需要突破企业系统集成、生产自动化集成等关键环节,打通制造过程环节“信息孤岛”。建立中药智能制造的专属性IT架构、资源计划、药品研发、物料仓储、生产制造执行系统、质量管理控制流程。实现中药生产全过程中的所有设备、生产线、物料输送系统的全自动化集成。形成智能装备、智能工厂、智能服务、工业软件和大数据、工业互联网等五类关键技术标准,构建中药绿色、智能制造标准体系,推动中药制造业转型升级。
绿色制造是在保证产品的功效质量及成本的基础上,综合考虑环境影响和资源效率的现代制造模式。
杨明认为,中药制造业实现绿色制造的关键包括:绿色标准、绿色设备和绿色技术。要提升中药生产节能、降耗、节水控制标准;利用自动化及在线检测技术,提升质量控制标准;利用自动化技术、智能制造技术提升制剂操作规程标准。要根据中药制剂特点,研发高效新设备;提升中药制药设备自动化,降低人工。要发展低温节能干燥技术、节约中药资源技术等绿色技术。
加快中药设备成果行业辐射
目前,大型中药企业在智能制造领域已有探索。但对于产业整体升级,加快中药设备成果行业辐射成为关键。
江苏康缘制药的智能生产线搭建了与生产过程控制、生产管理系统互通集成的实时通信与数据平台,实现工业化与信息化“两化”的高度融合,为中药注射剂的“中国制造2025”提供了示范、树立了标杆。
中国医药设备工程协会会长顾维军说,中药设备是医药设备的重要组成部分,随着国家逐步贯彻落实《中国制造2025》,加快完善制造业创新体系,绿色、智能制造已成为制造业转型升级的突破口,中药制药工业面临巨大的机遇及挑战,对于中药绿色与智能制造的策略与路径,中药制药过程的质量控制、工艺与装备的融合等方面热点,业界高度关注。要加快中药设备工程技术成果的行业辐射、转化与扩散,促进中药制药工业与装备产业的快速升级。
目前,我国中药绿色制造已经取得了不少新进展并在生产应用中产生广泛经济效益。
挥发油提取“蒸发-温控-去乳化” 调控关键技术与装备使得檀香的提取得率提升六倍,丁香的提取得率提升三倍。相关成果已应用在北京同仁堂的檀香提取、扬子江药业的莪术提取等环节。
复合式多层逆流振动干燥技术与装备结合热回收循环利用,提高效率节约能耗。与传统烘箱干燥相比,新设备使得干燥时间从7~24小时降至半小时内,蒸汽耗用降低了50%,并且可与前后设备组成联动生产线。
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对接需求 交流技术
中药设备工程技术专委会成立
11月12日,在江西南昌举行的中药绿色制造与智能制造高峰论坛上,中国医药设备工程协会中药设备工程技术专业委员会成立。江西中医药大学副校长杨明任中国医药设备工程协会中药设备工程技术专业委员会主任委员。中药设备工程技术专业委员会将积极宣传贯彻相关主管部门部署的中药制药装备管理方针、政策,组织经验交流和技术推广。
专业委员会主要由中药制药企业、制药装备企业、从事中药制药工程和装备研究开发、技术服务的科研院所等机构组成,目的是为我国中药制药工程与装备研究领域搭建需求对接、技术交流和服务平台,对整合中药工艺、工程技术及装备方面的创新资源起到桥梁纽带作用。
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