山东省曲阜市食品药品监管局结推出五项措施加强对中药饮片市场的监管,整顿中药饮片市场秩序。
五项措施包括:查经营使用许可范围。查看药品经营使用单位有无超出许可范围经营、使用中药饮片。
驻店药师配备是否符合许可要求、是否在岗履职,药店零售中药饮片是否凭医师处方调配和销售。
查购进渠道与索证情况。查看涉药单位经营、使用的中药饮片是否从具有GMP认证证书的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质的药品批发企业购进。是否留存供货方加盖公章的证照和法人授权委托书等,检查购进票据、销售清单和中药饮片货票是否相符。
查备案登记和采购验收。查外观质量和储存养护。现场抽查中药饮片外观是否正常,有无受潮、霉变、虫蛀、变质等现象,中药饮片斗橱是否使用正名正字,杜绝串斗、混药现象发生。中药饮片包装标签是否按规定印有完整的品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等质量信息,是否附有质量合格标志。药品经营企业贮藏养护条件是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防霉变、防尘、防污染等设施。
加强监督抽检。对质量可疑中药饮片的进行抽验,目前已抽查3批中药饮片送检。
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