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中医药科研再结硕果

中华中医药学会科学技术奖每年都会成为广大中医药科技工作者追逐的目标,本届评选经过多项审查,最终有109项成果脱颖而出,其中一等奖10项,二等奖39项,三等奖60项,这些获奖项目大多是国家级计划项目,是中医药产、学、研相结合的典范,是中医人多年来为人们创造健康生活的智慧和心血的成果。

在一等奖项中,帕金森、肺病、中风、胃食管反流都是人们的常见病、多发病。桂枝茯苓胶囊、生脉注射液、茯苓、银杏达莫注射液都是临床中常用的中药,突出实用性成为今年科技奖的重点。

  基础研究重水平

帕金森病(PD)是一种以静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势异常为临床特征的脑退行性疾病,是中老年人常见的疑难疾病。其具有病情缓慢进展、病程长及致残率高等特点,目前尚无根治方法。

由中国人民解放军总医院杨明会主持的“补肾活血法治疗帕金森病的基础及应用研究”,课题组通过临床和动物实验相结合的研究表明,应用临床疗效确切的中医补肾活血法,能明显提高PD患者生存质量、能显着改善患者临床症状,能明显缓解患者肌张力和提高患者脑内多巴胺含量,可减少美多巴用量(1/4~1/2)、减轻其副作用,延缓病情进展。研究成果已在多家医院应用,经过573例的临床观察有效率达85.2%,较文献资料提高了11%。

  临床研究重疗效

中医肺病咳喘辨治获实效。由中日友好医院李友林等单位和个人组成的课题组进行了“中医肺病咳喘的辨治研究”。研究证实,中医肺病咳喘辨治(咳嗽变异性哮喘(CVA)、支气管哮喘等)的证候规律、病机特征、疗效评价及机理,并提供了循证医学证据,确定了风邪犯肺、寒邪侵肺、热邪蕴肺、肝火犯肺、肺阴亏耗、肺气亏虚等,为肺病咳喘(CVA)基本临床辨证类型,验证了降气涤痰、祛风解痉、疏风宣肺等肺病咳喘辨治法药,并已申请国家专利。

研究显示,使用疏风宣肺法治疗肺病咳喘与西药治疗相比,症状显着改善、复发率降低;使用“降气涤痰法”治则拟“截喘胶囊”,可有效地改善气逆、痰多等症状。该项目成果在全国推广应用中,近5000人已得到培训和体验,在国内核心期刊发表论文140篇,被他引739次。

益气温阳活血化瘀法治充血性心力衰竭疗效确切。由中国人民解放军第252医院曹雪滨等单位和个人组成的“充血性心力衰竭能量代谢调控及中药干预作用”课题组历时近20年的研究证明,气虚血瘀为充血性心力衰竭的始动因素和基本病机特征,由此提出了益气温阳活血化瘀法在充血性心力衰竭治疗中有不可替代的作用,通过多中心、大样本的临床观察证实,具有益气温阳活血化瘀作用的中药——复方心复康对气虚血瘀型充血性心力衰竭具有确切疗效。在国际及国内核心期刊发表论文45篇,被SCI收录4篇。

缺血性中风早期康复和避免复发中医有办法。由中国中医科学院中医临床基础医学研究所王永炎带领的课题组进行了“缺血性中风早期康复和避免复发中医综合康复方案研究”。课题组总结王永炎院士研究团队以往对中风病康复的经验并充分借鉴古今中外、广泛吸收现代医学干预中风病研究成果的基础上,制订缺血性中风早期康复和避免复发的中医综合康复方案。方案以中药注射剂、针灸推拿、汤剂为主,并制作包括针刺、推拿手法等中医康复技术的具体操作手册及其光盘,指导了12家临床研究机构中医综合康复技术的实施。提出中风病康复应以“松”与“静”为理念,制作“缺血性中风早期康复和避免复发综合评估及数据管理平台系统”,同时获得“一种治疗肩手综合症的重要复合物”发明专利。

通降理论治疗胃食管反流病获推广。胃食管反流病(GERD)是消化系统的常见病与多发病,临床可分为非糜烂性反流病(NERD)、糜烂性食管炎(EE)和巴雷特食管(BE)三种类型。近年来发病率呈上升趋势。临床常反复发作,严重影响患者生活质量,并带来重大社会经济负担。

由中国中医科学院西苑医院唐旭东带领的“通降理论治疗胃食管反流病的基础研究及临床应用”课题组近20年研究表明,肝胃不和证在GERD中所占比例最大。研究通过对董建华“通降理论”学术思想的系统总结,优选出针对肝胃不和证的、以疏肝和胃理气通降为法的中药复方通降颗粒,创制了贲门钢圈置入固定术造模方法,形成GERD中医诊疗规范、中医诊疗方案及临床路径,以国家中医药管理局“十一五”脾胃病重点专科协作组为依托,向全国20多家协作组单位推广应用。

中药改善人类精子质量受关注。由北京中医药大学王琦带领的“中药改善人类精子超微结构及子代安全性评价”课题组对现代条件下中医药治疗男性不育,进行了从病因病机-治则治法-药效药理-生殖毒理-作用机制-临床循证-子代随访-疗效评价等8个方面的系列研究,并根据“肾虚挟湿热瘀毒”的病机组方并研制黄精赞育胶囊。

研究证明中药可显着改善精子形态,黄精赞育胶囊治疗男性不育总有效率最低为44.7%,最高达82.86%。而且简便廉验,单一疗程3个月,费用约2000元,有效缩短治疗周期、节约诊疗费用。目前该药已经获得国家三类新药证书及国家发明专利,应用前景广阔。

  中药研究重效益

由江苏康缘药业股份有限公司萧伟带领的“桂枝茯苓胶囊生产过程质量控制关键技术研究”课题组,明确了桂枝茯苓胶囊的物质基础、各成分生物活性、主要入血成分及其代谢,验证其药理作用,建立国内领先的基于效应物质基础的生产制造过程控制模式。研究表明,桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤、原发性痛经、慢性盆腔炎的总有效率均超过90%。桂枝茯苓胶囊自1996年上市以来,已累计实现销售收入达30亿元,利税13亿元,已成为临床治疗妇科血瘀证的主要品种,市场占有率达到60%以上。

由江苏苏中药业集团股份有限公司唐仁茂带领的“中药全过程质量控制技术及其在生脉注射液工业生产中的应用”研究团队,对生脉注射液进行了系统研究。研究小组从2004年开始对生脉注射液全过程质量控制技术进行研究,包括药材优选优育、规范化种植、生产工艺优选及智能化控制,过敏源的筛选及检测技术的研究,在生脉注射液质量控制体系中发明建立了酶联免疫吸附试验(ELISA)法,并已申请国家发明专利。项目实施期内累计实现生脉注射液1亿支,累计实现销售收入9亿元,实现利润1.4亿元。

由湖南补天药业有限公司蔡光先带领的“大宗道地药材茯苓栽培与加工关键技术研究及产业化”课题组从茯苓菌种选育、栽培、加工炮制、产品深加工等茯苓整条产业链的每个关键环节进行技术研究,选出了新一代“湘靖28茯苓菌株”,该菌株具有遗传性状稳定、抗杂菌能力强、适应性广、产量高、结苓早的特点。课题组研制了国内首个以茯苓单味药入药的中成药茯苓多糖口服液,2010年市场销售额达3.55亿元。

由贵州益佰制药股份有限公司窦启玲带领的“银杏达莫注射剂制备工艺创新与临床应用”研究小组对银杏达莫注射剂进行了制备工艺研究、质量标准研究和临床应用的系统评价。在不添加辅料的情况下,通过调整pH值范围,使银杏达莫注射剂的主要成分双嘧达莫及银杏总黄酮醇苷的稳定性达到最佳,过滤后药液澄清、无不溶性微粒,性能稳定。证明了银杏达莫注射液治疗风证、痰证及血瘀证型脑梗死疗效更好,心绞痛患者接受银杏达莫注射液治疗可以使常规治疗的有效率从65.3%提高到84%,常规神经营养治疗联合银杏达莫注射液治疗可更好地改善糖尿病周围神经病变的临床症状,该产品2009年销售额已突破3亿元人民币,2010年的销售额近4亿元人民币。

咨询电话:010-87876186

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