新修订药品GMP开展摸底调查

国家食品药品监督管理局2月16日发出通知，要求对全国药品生产企业实施新修订药品GMP情况进行摸底调查并做好分类指导工作。

根据通知要求，将由各省局依据摸底调查情况，提出本辖区实施新修订药品GMP的具体工作部署和计划，明确工作目标，并对药品生产企业分类指导。对基础条件好的企业，要积极引导其早日通过新修订药品GMP认证，发挥示范带动作用；对企业基础差、改造投资大、产品无市场、技术人员不足的企业，应引导其退出或与优势企业兼并重组。同时，对骨干企业和实施情况难以把握的企业，还要组织现场调查和督导。

国家食品药品监督管理局同时下发了摸底调查统计表,并就当前企业开展新修订GMP认证面临的主要困难、推进新修订GMP过程中应出台哪些鼓励政策或硬性措施等征求意见和建议。