近日,全国药品标准工作会议在京召开,提出要尽快出台《药品标准管理办法》及配套文件;把提高307种基本药物质量标准作为药品标准提高工作的重点任务,今年必须完成。
国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会上指出,药品标准是一个国家药品质量控制水平的体现,其完善与否将直接影响上市药品质量控制水平高低及公众用药安全。要尽快出台《药品标准管理办法》及相关配套文件,形成合理的标准管理工作机制;要健全药品标准制定、修订、发布、实施、废止的工作程序,规范药品标准工作流程;要完善《中国药典》和国家药品标准的形成机制;要增加《中国药典》收载品种数量;要推动企业从提高标准的旁观者变成参与者;要鼓励高校、科研院所参与标准提高工作。
会议总结了药品标准工作的成绩,分析了当前存在的问题,提出今后管理标准的工作思路,部署近期工作安排。
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