不过,章光101毛发研究院副院长张丽却给时代周报记者不同的解释,在医用中,米诺地尔一般的浓度要达到2%以上才有生发的效果,医院常将它按照2%—5%的浓度配制成生发水,其具有促使毛发增生的效用,外用治疗脱发症,公司没有必要刻意添加0.18%这一微小的含量。
针对这一解释,中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉时代周报记者,0.18%的含量和浓度是不同的概念,如果是含量的话,其在产品中的浓度将会很高,由于此次检测报告检测细节披露得不够详细,因此无法判断是无心为之还是刻意添加。
郭凡礼告诉记者,米诺地尔是一种具有生发功能的处方药,也是目前世界上唯一对脱发有明显疗效的外用化学药,它是一种受管制的西药,必须在医生或者药剂师指导下才能使用。如果使用不当,米诺地尔对人体造成的影响包括刺激皮肤、引致皮肤红疹和瘙痒、出现刺激性皮炎或过敏,甚至可以引起头痛、低血压等现象。
资深日化专家李贵君告诉时代周报记者,对于脱发的治疗可以说是一个世界性难题,相比西药治疗脱发,中药不仅疗程慢,而且效果也不够显著。不仅仅是脱发领域,很多打着中药大旗的小品牌,其实都添加了西药成分或是人工合成的化学成分,“而且在日化领域,没有一家是纯中药的,严格说起来,只是说添加中药的有效成分,但其中100%都有人工合成的化学成分。”
郭凡礼表示,米诺地尔在生发行业内使用较为普遍,加入微量的西药成分来达到更为显著的效果已经是中药日化行业的“潜规则”。
中药安全靠企业自律
实际上,章光101并非首次在境外被检出含有米诺地尔,早在2003年,香港卫生部门也曾经检出过,只不过当时国内媒体没有报道而已。“药力不够,西药来凑”,这其实是当前国内中药制剂的一个普遍现象。
在《化妆品卫生规范》(2007年版)中,规定有1286种禁用物质,米诺地尔属于禁用物质。香港特区卫生署也曾指出,含“米诺地尔”的产品属药剂制品,必须在香港特区药剂业及毒药管理局注册,在药剂师监督之下及在注册药房才可以合法销售。
根据香港《药剂业及毒药条例》,销售未经注册的药剂制品属违法,一经定罪,最高罚则为罚款十万元及监禁两年。
但是郭凡礼告诉记者,根据我国化妆品的相关法律规定,化妆品中不能够含有西药成分,不管含量多少均属违法。但是我国的监管部门—食品药品监督管理局只对其安全性进行评估,对其效果和作用则不会进行评估。虽然相关法律规定表明这种现象属于违法,却没有具体的惩罚措施。
这也是为何中药日化行业“潜规则”不断的原因之一。
另一个原因则是,作为中药日化产品,所有西药都没有列入检测项目,比如米诺地尔,直到8月23日,国家刚公布了关于化妆品中含有米诺地尔的检测方法,目前能够检测的机构,全国也只有寥寥几家。正因为如此,郑州工厂的检测结果迟迟未出。
前述不愿具名的专家表示,把各种西药都列入检测项目也是不现实的,但是至少行业内常用的几种西药成分应该列入检测项目,否则企业可以随意添加违禁西药,“潜规则”日盛,中药日化产业无法真正做大做强。
中药日化行业的混乱也源于监管不力和法律缺失。中国品牌研究院研究员、日化专家陈海超告诉时代周报记者,在对中药日化行业的管理监管中,生产许可证是质监部门发,卫生许可证是卫生部门发,流通中是工商部门在管,现在划归
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